Offre d'emploi Ingénieur qualification/validation pharmaceutique F/H

Publiée le 14/01/2021 - n°280053

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  • Type de contrat : CDI
  • Poste basé à Dreux - Eure et Loir (28)
  • Secteur d'activité : Autres activités informatiques
  • Métier : Ingenieur informatique
  • Salaire proposé (EUR) : A négocier
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Descriptif de l'offre d'emploi informatique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le domaine de la pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur qualification/validation F/H, qui aura pour missions : 

Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc…) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de SécuritéDéfinir une stratégie de validationRéaliser le plan de validation ainsi que l’analyse des risquesEtablir une matrice de traçabilitéRédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associésÊtre support à la rédaction et l’exécution des recettes / tests utilisateursTraiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d’impact et proposition d’actions associéesRédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validationCommuniquer l’état d’avancement à l’ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs Diplômé(e) d'un BAC+5 ou diplôme d'ingénieur, vous disposez d'au moins 5 ans d'expériences dans le domaine de la pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA). Et vous avez également d'excellentes connaissances des installations et équipements du secteur pharmaceutique (process, salle blanche ...)

De nature autonome, rigoureux(se) et motivé(e), vous souhaitez collaborer avec une équipe dynamique.

Vous pensez correspondre à ce type de profil ? Alors n'hésitez plus, envoyez votre cv et devenez un super-primer !

Prime est un groupe européen de conseil en management et en ingénierie.

Prime Engineering développe les activités du groupe dédiées aux métiers de l’Energie, du BTP, de l’Industrie et des Télécoms en France. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, comptant déjà plus 450 collaborateurs, répartis sur nos 5 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix-en-Provence) et nos équipes projet partout en France et à l'international

Labélisée « Great Place To Work » 2016 et 2018, Prime Engineering représente aujourd’hui l’un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie et Management en France.

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Source : https://www.apec.fr/candidat/recherche-emploi.html/emploi/detail-offre/165890352W

Localisation du poste Ingénieur qualification/validation pharmaceutique F/H

Retrouvez sur une carte ci-dessous le poste à pourvoir basé à dreux.