Offre d'emploi Chargé d’affaires réglementaires F/H

Publiée le 05/05/2021 - n°333045

  • Cette offre est partagée par Emplois Informatique.
    Vous retrouverez l'originale en cliquant sur le bouton "Postuler".
  • Type de contrat : CDI
  • Poste basé à Saint-pierre - France
  • Secteur d'activité : Vente et marketing
  • Métier : Chargé d'affaires
  • Salaire proposé (EUR) : A négocier
  • Logo Emplois InformatiquePartagée par Emplois Informatique

Tags associés :

Descriptif de l'offre d'emploi informatique

Logiprem-F est actuellement marqué CE classe I sous la directive 93/42/CEE relatif aux dispositifs médicaux. Avec l’entrée en vigueur du règlement européen 2017/745, vous coordonnez et mettez en œuvre les actions nécessaires pour accompagner le passage de Logipren en classe IIb.

En étroite collaboration avec le responsable produit et la responsable de la qualité produit, votre objectif est de garantir la conformité réglementaire des procédures de l’entreprise et de la documentation du logiciel.

A ce titre, vous intervenez de manière transverse dans l’entreprise :

·       Mise à jour du système de management de la qualité conformément à la réglementation en vigueur

·       Rédiger ou relire la documentation requise par le règlement EU 2017/745 (dossier technique associé à chaque version du logiciel, …)

·       Anticiper les changements nécessaires par de la veille réglementaire et normative (normes ISO, réglementation européenne, guides MDCG, MEDDEV, …)

·       Audit interne des processus de l’entreprise (support, formation, conception, tests, etc.)

 

En complément de ces missions réglementaires, vous participez au processus de vérification :

·       Relecture des cas de tests (vérification de la couverture des exigences)

·       Passage des cas de tests lors de campagnes de tests (avec le reste de l’équipe fonctionnelle)

Issu(e) d’une formation Bac + 5, votre principal atout est la rigueur. Vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience dans la gestion des affaires réglementaires pour des dispositifs médicaux. Vous avez une parfaite connaissance de la norme ISO 13485.

 

Vous êtes doté des compétences et savoir-être suivants :

Autonome et à l’écoute, vous disposez de l’expérience nécessaire pour implémenter les attendus réglementaires de manière efficiente pour l’entreprise

Vos qualités humaines vous permettent d’entrainer l’adhésion des autres équipes dans une démarche globale de qualité

Curieux, vous vous intéressez et participez volontiers à des activités connexes à l’activité réglementaire (tests fonctionnels, …)

 

Si vous rêvez de vivre une aventure au service de la santé, si vous êtes réceptif aux mots : Qualité, Rigueur, Esprit d’équipe, Innovation… Transmettez-nous dès à présent votre candidature !

Logiprem-F est une entreprise innovante réunionnaise qui édite un logiciel d'aide à la prescription hospitalière spécialisé dans les soins aux nouveau-nés et jeunes enfants. Conçu par des médecins néonatologues, ce système se caractérise par sa capacité à s'adapter aux usages très spécifiques de la néonatologie et par son adossement à un programme de recherche médicale sur le médicament, collaboratif et national.

 

Dans le cadre de sa croissance, Logiprem-F recherche un(e) chargé des affaires réglementaires.

 

Cette offre d'emploi a été automatiquement enregistrée depuis une source Internet. Retrouvez la ci-après.
Source : https://www.apec.fr/candidat/recherche-emploi.html/emploi/detail-offre/166284345W

Localisation du poste Chargé d’affaires réglementaires F/H

Retrouvez sur une carte ci-dessous le poste à pourvoir basé à saint-pierre.

Retrouvez aussi toutes les entreprises de l'artisanat sur artisan en ligne.